关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知

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国家安全生产监督管理总局


国家安全监管总局关于印发危险化学品从业单位安全生产标准化评审标准的通知

安监总管三〔2011〕93号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局，有关中央企业：

为深入贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号)和《国务院安委会关于深入开展企业安全生产标准化建设的指导意见》（安委〔2011〕4号）精神，进一步促进危险化学品从业单位安全生产标准化工作的规范化、科学化，根据《企业安全生产标准化基本规范（AQ/T9006－2010）》和《危险化学品从业单位安全生产标准化通用规范(AQ3013－2008)》的要求，国家安全监管总局制定了《危险化学品从业单位安全生产标准化评审标准》(以下简称《评审标准》)，现印发你们，请遵照执行，并就有关事项通知如下：

一、申请安全生产标准化达标评审的条件

（一）申请安全生产标准化三级企业达标评审的条件。

1.已依法取得有关法律、行政法规规定的相应安全生产行政许可；

2.已开展安全生产标准化工作1年（含）以上，并按规定进行自评，自评得分在80分（含）以上，且每个A级要素自评得分均在60分（含）以上；

3.至申请之日前1年内未发生人员死亡的生产安全事故或者造成1000万以上直接经济损失的爆炸、火灾、泄漏、中毒事故。

（二）申请安全生产标准化二级企业达标评审的条件。

1.已通过安全生产标准化三级企业评审并持续运行2年（含）以上，或者安全生产标准化三级企业评审得分在90分（含）以上，并经市级安全监管部门同意，均可申请安全生产标准化二级企业评审；

2.从事危险化学品生产、储存、使用（使用危险化学品从事生产并且使用量达到一定数量的化工企业）、经营活动5年（含）以上且至申请之日前3年内未发生人员死亡的生产安全事故，或者10人以上重伤事故，或者1000万元以上直接经济损失的爆炸、火灾、泄漏、中毒事故。

（三）申请安全生产标准化一级企业达标评审的条件。

1.已通过安全生产标准化二级企业评审并持续运行2年（含）以上，或者装备设施和安全管理达到国内先进水平，经集团公司推荐、省级安全监管部门同意，均可申请一级企业评审；

2.至申请之日前5年内未发生人员死亡的生产安全事故（含承包商事故），或者10人以上重伤事故（含承包商事故），或者1000万元以上直接经济损失的爆炸、火灾、泄漏、中毒事故（含承包商事故）。

二、工作要求

（一）深入宣传和学习《评审标准》。各地区、各单位要加大《评审标准》宣传贯彻力度，使各级安全监管人员、评审人员、咨询人员和从业人员准确把握《评审标准》的基本内容和应用方法；要把宣传贯彻《评审标准》作为危险化学品企业提高安全生产标准化工作水平的有力工具，以及安全监管部门推动企业落实安全生产主体责任的有效手段。

（二）及时充实完善《评审标准》。考虑到各地区危险化学品安全监管工作的差异性和特殊性，《评审标准》把最后一个要素设置为开放要素，由各地区结合本地实际进行充实。各省级安全监管局要根据本地区危险化学品行业特点，将本地区关于安全生产条件尤其是安全设备设施、工艺条件等方面的有关具体要求纳入其中，形成地方特殊要求。

（三）严格落实《评审标准》。《评审标准》是考核危险化学品企业安全生产标准化工作水平的统一标准。企业要按照《评审标准》的要求，全面开展安全生产标准化工作。评审单位和咨询单位要严格按照《评审标准》开展安全生产标准化评审和咨询指导工作，提高服务质量。各级安全监管人员要依据《评审标准》，对企业进行监管和指导，规范监管行为。

国家安全生产监督管理总局

二○一一年六月二十日

安徽省芜湖市人民政府


芜湖市人民政府关于印发芜湖市人民政府依法行政考核办法及芜湖市人民政府2009年度依法行政示范工作实施意见的通知

芜政〔2009〕61号


各县、区人民政府，经济技术开发区、长江大桥开发区管委会，市政府各部门、各直属单位：
现将《芜湖市人民政府依法行政考核办法》和《芜湖市人民政府2009年度依法行政示范工作实施意见》印发给你们，请遵照执行。
附件：1．芜湖市人民政府依法行政考核办法
2．芜湖市人民政府2009年度依法行政示范工作实施意见


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二OO九年七月三日

附件1
　　　　　　　　　　　芜湖市人民政府依法行政考核办法

　　第一条 为全面推进依法行政，加快法治政府建设，服务芜湖科学发展，根据国务院《全面推进依法行政实施纲要》（以下简称纲要）、《关于加强市县政府依法行政的决定》（以下简称决定）和《安徽省人民政府依法行政考核办法》的有关规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于市政府对各县、区政府、经济技术开发区管委会、长江大桥开发区管委会和市政府各部门、各直属单位（以下统称行政机关）依法行政工作的考核。
　　第三条 依法行政考核，坚持实事求是的原则，即从行政工作实际出发进行考核评价；坚持合法性原则，即行政行为符合法律的规定；坚持规范性原则，即行政行为程序规范。通过考核客观地反映行政机关依法行政的实际状况。
　　第四条 依法行政考核结果纳入市政府年度工作目标考核内容，占一定比例的指标分值。
　　第五条 市政府统一领导全市依法行政考核工作，市政府法制工作部门承担依法行政考核的具体工作。
　　第六条 行政机关的主要负责人为本机关全面推进依法行政的第一责任人，其他负责人按照分工承担行政责任。
行政机关应当制定落实《纲要》和《决定》的办法和措施，分解工作任务，建立工作责任制，加强督促检查。
　　第七条 依法行政考核的内容主要包括：加强组织领导和明确责任，提高行政机关工作人员依法行政的意识和能力，完善政府行政决策机制，建立健全规范性文件监督管理制度，严格行政执法，强化对行政行为监督，以及有关依法行政的其他工作。
　　第八条 加强组织领导和明确责任的基本要求：
　　（一）行政首长承担推进依法行政工作第一责任人的职责。按照建设法治政府标准的要求，统筹相关工作。落实市政府依法行政的阶段性部署和年度工作安排意见。深入调查研究，推进工作创新，及时研究解决依法行政中的重大问题。
　　（二）县、区政府应当建立依法行政报告制度。每年年底向本级人大及其常委会和市政府书面报告推进依法行政的情况；市政府工作部门、直属单位在每年年底向市政府书面报告推进依法行政的情况。
　　（三）加强政府及其部门法制机构和队伍建设。法制机构的机构设置、人员配备、经费保证、工作条件与其承担的职责相适应；充分发挥其在依法行政方面的参谋、助手和法律顾问作用。 第九条 提高行政机关工作人员依法行政意识和能力的基本要求：
　（一）实行领导干部学法制度，制定并落实领导干部定期学法制度、专题法制讲座制度、集中培训制度，做到计划、内容、
时间、人员、效果的“五落实”。实行领导干部任职前法律知识考查和测试制度。
　　（二）实行行政机关工作人员学法制度，组织行政机关工作人员通用法律知识以及与本职工作有关的专门法律知识的学习培训，做到有计划、有考核、有奖惩、有记录。
　　（三）强化对行政执法人员依法行政知识的培训，完善培训、考核制度。定期组织培训，并将培训情况、学习成绩作为考核内容和任职晋升的依据之一。
　　第十条 完善政府行政决策机制的基本要求：
　　（一）建立并实行重大行政决策听取意见制度，推行重大决策听证制度。对社会涉及面广、与人民群众利益密切相关的决策事项，采取听证会、座谈会、论证会及其他有效方式，广泛听取社会各界意见。
　　（二）建立并实行行政决策的合法性、必要性、可行性论证制度。作出重大行政决策前，由行政机关法制机构或者组织有关专家进行合法性审查。涉及地区经济社会发展的重大决策事项以及专业性较强的决策事项，事先组织专家进行必要性和可行性论证。讨论、采纳论证意见或者建议情况应当有详实记录，做出行政决策的文件应当合法有效。
　　（三）建立并实行重大决策集体决定制度。重大行政决策，由行政机关领导集体讨论决定。集体决定应当有完善的工作程序。行政首长对经集体讨论作出的行政决定承担主要责任。
　　（四）建立并实行重大行政决策实施情况后评估制度。行政机关定期对重大行政决策实施后的情况进行跟踪、评估和反馈，及时发现并纠正存在问题。除依法应当保密的外，公开有关行政决策的事项、依据和结果，并保证公众的查阅权利。
　　（五）建立并实行行政决策责任追究制度。按照“谁决策，谁负责”原则，对违法决策造成严重经济损失、恶劣社会影响或者严重侵害公共利益的，依照有关行政过错、错案追究等制度，对有关行政首长和行政分管领导追究相应责任。
　　第十一条 建立健全规范性文件监督管理制度的基本要求：
　　（一）起草规范性文件按照法定权限和程序进行，有关行政执法主体、行政许可、行政处罚、行政收费、行政强制等方面的规定合法。
　　（二）改进规范性文件制定工作方法，实行政策制定者、政策执行者和专家学者三结合的审查制度。制定规范性文件实行听取和采纳意见情况说明制度，由制定机关负责人集体讨论决定。规范性文件通过后，按照规定向社会公布。
　　（三）完善和执行规范性文件备案审查制度。
　　（四）建立和完善规范性文件的修改、废止制度和定期清理制度，建立规范性文件的有效期制度，对不适用或者已经失效的规范性文件及时予以修改或者废止。及时对制定的规范性文件的实施情况进行评估。
　　第十二条 严格行政执法的基本要求：
　　（一）改革行政执法体制。结合本地实际探索扩大相对集中行政处罚权适用范围，推进行政审批制度改革，健全行政执法争议协调机制。
　　（二）严格按照法定程序行使权力，履行职责。作出对行政管理相对人、利害关系人不利行政决定前，依法告知当事人享有陈述权、申辩权和依法要求举行听证的权利；作出决定时，应当告知当事人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；对重大事项，行政管理相对人、利害关系人依法要求听证的，应当组织听证；告知和听证情况应当在行政执法案卷中有准确的记载。
　　（三）行政执法主体合法，其资格经依法审定并向社会公告。行政执法人员取得行政执法资格并持证上岗，有关资格考试、证件年检等信息向社会公示。
　　（四）按照市政府公布保留的行政审批项目实施行政审批。规范行政许可行为，改革行政许可方式。加强对非行政许可审批项目的监管，完善管理程序，公开透明办理。
　　（五）规范行政自由裁量权。建立并实施行政处罚自由裁量基准制度、先例制度、情况说明制度。行政处罚罚款严格执行罚缴分离和收支两条线制度。重大行政处罚决定经集体讨论通过，并按规定备案。探索并推进细化行政许可裁量基准等工作。
　　（六）认真执行行政执法统计制度，按时报送行政许可、行政处罚等年度统计报表。
　　（七）建立并实行行政执法案卷评查制度。每年按照《安徽省行政处罚案卷评查标准》、《安徽省行政许可案卷评查标准》等规定定期评查行政处罚、行政许可、行政复议等案卷。行政执法的有关监督检查记录、证据材料、执法文书等材料应当及时立卷归档。
　　（八）推行行政执法责任制。依法界定执法职责，科学设定执法岗位，规范行政执法自由裁量权和执法程序。建立并实行评议考核制和执法过错、错案责任追究制。行政执法工作绩效和奖惩情况纳入本行政机关年度目标考核体系。
　　第十三条 强化对行政行为监督的基本要求：
　　（一）按照规定自觉接受人大及其常委会的监督，向其报告工作、接受质询，依法备案规范性文件。自觉接受政协的民主监督，虚心听取其对政府工作的意见和建议。
　　（二）接受人民法院依照行政诉讼法的规定实施的监督。对人民法院受理的行政案件，行政机关按规定组织出庭应诉、答辩。逐步建立行政首长出庭应诉制度。自觉履行人民法院作出的生效判决和裁定。
　　（三）制定的规范性文件按照规定报送备案，对政府法制机构的备案审查意见或者公民、法人和其他组织提出的异议，依法及时研究处理。
　　（四）依法受理、审理行政复议案件，公正作出行政复议决定。依法履行参加行政复议活动的职责，服从并履行上级行政机关的行政复议决定。加强行政复议机构的队伍建设，提高行政复议人员的素质。完善行政复议工作制度和责任追究制度。按照规定报送行政复议、应诉案件统计报表及行政复议案件备案材料。
　　（五）完善并严格执行行政赔偿制度，建立健全行政补偿制度。及时、足额兑现公民、法人和其他组织依法应当获得的行政赔偿、行政补偿。
　　（六）建立健全本行政机关信息公开工作制度和信息公开工作考核、社会评议、年度报告、责任追究等制度，对依法应当主动公开的政务信息，及时、准确公开。为公众查阅政府信息提供便利条件。对公众申请公开的政务信息，依法予以答复。
　　（七）行政机关内部监督机制完善，上级行政机关建立健全经常性的层级监督制度，加强对下级行政机关具体行政行为的监督。
　　（八）自觉接受并履行监察、审计等专门监督机关的监督决定。
　　（九）认真调查、核实并及时依法处理群众举报的违法行为、新闻媒体反映的问题。
　　第十四条 依法行政的其他要求：
　　（一）建立行政管理与基层群众自治有效衔接和良性互动的机制；
　　（二）发挥行政复议、应诉和调解在解决社会矛盾中的作用；
　　（三）按照依法行政的要求和市政府的有关规定，合理划分和依法规范政府及其部门的职能、权限；
　　（四）改革行政管理方式；
　　（五）强化社会管理和公共服务职能；
　　（六）建立健全政府法律顾问制度；
　　（七）其他应当纳入依法行政考核内容的事项。
　　第十五条 依法行政年度考核采取自查与复查相结合的方式进行，采取日常考核与年终考核、群众评议与组织考评、材料审查与实地抽查、定性考核与定量考核相结合的方式进行，在实践中不断完善考核的方式方法。
　　第十六条 依法行政考核周期为每年的一月一日至十二月三十一日。
被考核的行政机关应当在每年12月下旬，对照依法行政实施方案和本办法规定的内容，对本机关上一年度依法行政情况逐项进行自查自评，并向市政府书面报告。
　　第十七条 行政机关依法行政和行政执法的工作档案记载的情况，作为年度考核评议的重要依据。
　　第十八条 每年的具体考核内容根据本办法规定并结合市政府年度依法行政工作的重点和政府重要工作目标的要求确定。具体考核项目和评分细则，由市政府法制办另行制定。
　　第十九条 本办法具体应用中的问题，由市政府法制办公室负责解释。
　　第二十条 本办法自2009年 7 月 1日起施行。

附件2
　　　　　　　芜湖市人民政府2009年度依法行政示范工作 实施意见

　　根据《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》（以下简称《决定》）和《安徽省人民政府2009年度依法行政示范工作方案》（以下简称《方案》）的要求，确定在繁昌县、鸠江区和市公安局先行开展依法行政示范工作，并提出以下意见。
　　一、示范工作的指导思想
以建设中国特色社会主义理论为指导，全面贯彻落实科学发展观，通过开展依法行政示范工作，探索、总结和推广依法行政方面的经验与做法，为推动科学发展、实现奋力崛起提供强有力的法治保障。
　　（一）繁昌县：推进相对集中行政处罚权
　　1．相对集中行政处罚权机构的设置、编制、职责、经费来源、行政执法保障措施及行政执法人员的录用等符合国务院和省政府的规定；
　　2．相对集中行政处罚权制度健全，集中行使行政处罚权的行政机关与其他行政机关之间的协调配合机制完善；
　　3．行政执法队伍规范化建设措施得力，行政执法人员素质和依法行政能力持续提高；
　　4．行政执法体现以人为本，正确处理城市管理与为人民服务的关系；
　　5．根据需要，积极探索相对集中行政处罚权工作向镇和其他领域延伸；
　　6．政府法制机构充分发挥指导、协调和监督作用。
　　（二）鸠江区：规范行政执法
　　1．行政执法机关和执法人员的职责明确，流程清楚，执法依据向社会公布；
　　2．建立健全行政执法主体资格审查制度、行政执法人员资格制度、执法案卷评查制度和重大行政处罚听证制度；
　　3．建立行政执法争议协调机制，解决多头执法、重复执法、执法缺位问题；
　　4．对法定的有裁量幅度的行政处罚、行政许可行为进行梳理，细化和量化行政裁量权并向社会公布；
　　5．建立健全行政执法评议考核机制，考核标准、过程和结果在一定范围内公开；
　　6．落实行政执法责任制。对实施违法或不当行政行为的行政执法部门和行政执法人员，根据行为的情节和危害程度等，依照有关规定追究责任；
　　7．行政执法经费保障机制健全，行政执法机关履行法定职责所需经费，统一纳入财政预算予以保障。
　　（三）市公安局：加强行政复议工作
　　1．建立健全行政复议工作责任制；
　　2．健全行政复议机构，配备行政复议工作人员，保证办案经费，提供必要的办案装备和办案场所；
　　3．依法受理行政复议案件，完善审理方式，提高办案质量，发挥行政复议在行政监督、解决行政争议、化解人民内部矛盾和维护社会稳定方面的重要作用；
　　4．行政复议办案制度完备，法律文书规范，案卷卷宗和档案管理有序；
　　5．对行政复议案件中反映的突出问题，及时采取措施，加强和改进行政管理或行政执法工作；
　　6．开展行政复议委员会试点。
　　二、督促指导
　　（一）各示范单位要高度重视依法行政示范工作，按照《决定》、《方案》和本意见的要求，切实加强领导，制定具体工作方案并组织实施。
　　（二）市政府推进依法行政工作领导小组办公室要加强对示范工作的指导和协调，及时总结、交流、推广示范单位的先进做法，组织现场观摩和宣传。