关于印发嘉峪关市地震安全性评价管理暂行办法的通知
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关于印发嘉峪关市地震安全性评价管理暂行办法的通知
甘肃省嘉峪关市人民政府
关于印发嘉峪关市地震安全性评价管理暂行办法的通知
嘉政发［2009］74号
市政府各部门，在嘉各单位：
市地震局《嘉峪关市地震安全性评价管理暂行办法》已经市政府第50次常务会议研究通过，现予印发，请认真遵照执行。
二00九年七月二日
嘉峪关市地震安全性评价管理暂行办法
第一条 为了全面加强建设工程抗震设防监督,防御与减轻地震灾害,保障人民生命财产安全,根据《中华人民共和国防震减灾法》、国务院《地震安全性评价管理条例》、《甘肃省地震安全性评价管理条例》和《甘肃省地震安全性评价管理实施细则（暂行）》等有关法律、法规、规章、规范性文件的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事地震安全性评价和抗震设防要求的监督管理活动，应当遵守本办法。
第三条 市地震局负责本市行政区域内的地震安全性评价和抗震设防要求的监督管理工作。
市发展和改革委员会、市建设局、市国土资源局等部门应当按照各自职责做好地震安全性评价工作。
第四条 本办法所称地震安全性评价，是指根据对新建、改建、扩建工程场地周围的地震活动与地震地质环境的分析，按照工程设防的风险水准，给出与工程抗震设防要求相适应的地震烈度和地震动参数，以及场地的地震地质灾害预测结果。
本办法所称抗震设防要求，是指建设工程抗御地震破坏的准则和在一定风险水准下抗震设计采用的地震烈度或者地震动参数。
第五条 下列建设工程必须进行专门地震安全性评价：
（一）国家重大建设工程和受地震破坏后可能发生严重次生灾害的建设工程；
（二)受地震破坏后可能引发放射性污染的核电站和核设施建设工程；
（三）国家建筑工程抗震设防分类标准中规定的必须进行地震安全性评价的建设工程；
（四）大中型水库大坝，大型水力、火力、风力发电工程，送变电枢纽工程，高等级公路、高速公路和铁路干线上的大中型桥梁、中长隧道、铁路大中型站的候车楼，机场及其新建和扩建的重要建筑物，大中型广播电视发射工程，长途邮电通信枢纽工程，大型工矿企业建设项目；
（五）城市的公安消防、道路交通安全指挥中心和医院、疾控中心、血站的重要建筑，供水、供电、供气等生命线工程，超限高层工程，学校、图书馆、展览馆、档案馆和教学科研实验楼等人口密集场所的重要建设工程；
（六）国家或者省重点文物保护工程；
（七）位于地震动参数区划图分界线附近两侧各8公里区域内的新建工程；
（八）横跨不同工程地质条件区域的大型建设工程；
（九）位于地震活动断层区域的重要建设工程；
（十）位于地震重点监视防御区和重点监视防御城市的重要建设工程；
（十一）国务院有关行业主管部门规定或者省地震工作主管部门与有关部门共同确定的有特殊要求的其他需进行地震安全性评价的建设工程；
（十二）省人民政府认为对本省有重大价值或者有重大影响的其他建设工程。
需要省级以上地震行政主管部门初审和审定的工程项目具体按照《甘肃省地震安全性评价管理实施细则（暂行）》的规定执行。
第六条 市政府有关部门应当将建设工程抗震设防要求纳入基本建设管理程序，把抗震设防要求作为建设工程可行性研究报告的审查内容。
对必须进行地震安全性评价的建设工程，建设单位应当将地震安全性评价结果和经地震部门审定的抗震设防要求，列入建设工程的可行性研究报告内容。
不符合前款规定的，项目审批部门不予批准立项，规划部门不予核发建设用地规划许可证。
第七条 建设单位对必须进行地震安全性评价的建设工程，应当在选址之后初步设计之前，委托具有相应资质的地震安全性评价单位进行地震安全性评价。
地震安全性评价所需费用应当纳入工程建设概算。
第八条 地震安全性评价单位应当遵守下列规定：
（一）依照国家有关技术规范，组织实施地震安全性评价工作，保证工作质量；
（二）地震安全性评价报告采用的资料和有关数据应当真实、准确、全面；
（三）严格执行物价部门核定的收费范围和标准；
（四）为建设单位保守商业秘密和技术秘密。
第九条 地震安全性评价单位在本市行政区域内承揽地震安全性评价业务的，应当持资质证书到市地震局备案。
市地震局负责丙级地震安全性评价资质单位的备案。
第十条 市地震局在收到备案申请表后，应当对资质单位的地震安全性评价资质证书、收费许可证书、单位营业执照、技术负责人执业资格证书、承担地震安全性评价任务范围和工作等级等进行审查。
对于审查合格的，应当予以备案。
对于审查不合格的，应不予备案，并告知不予备案理由。
经审查不予备案的地震安全性评价资质单位不得在本市从事地震安全性评价活动。
第十一条 地震安全性评价单位不得有下列行为：
（一）超越其资质许可的范围承揽地震安全性评价业务；
（二）以其他地震安全性评价单位的名义承揽地震安全性评价业务；
（三）允许其他单位以本单位的名义承揽地震安全性评价业务；
（四）转借资质证书；
（五）法律法规规定的其他违法行为。
第十二条 地震安全性评价单位应当在地震安全性评价工作完成后，编制地震安全性评价报告，并按照国家和省有关规定报送评审或审核。
第十三条 市地震局根据省地震局的委托，可以进行地震安全性评价报告的审定工作。
第十四条 市地震局作出的抗震设防要求审批报省地震局备案。
第十五条 地震安全性评价报告审定没有通过的，地震安全性评价单位应当重新评价，所需费用由其承担。
第十六条 未经审定或者审定没有通过的地震安全性评价结果不得使用。
第十七条 设计、施工单位对必须进行地震安全性评价的工程，应当按照地震工作主管部门审定的地震安全性评价结果及其确定的抗震设防要求，进行抗震设计、施工。
第十八条 市地震局应当会同有关部门对必须进行地震安全性评价的建设工程进行阶段性检查，对不符合抗震设防要求的，应当向建设单位提出整改或者停工的建议。
必须进行地震安全性评价的建设工程竣工验收时，应当有市地震局参与验收。
第十九条 一般建设工程按照国家地震动参数区划图规定的抗震设防要求和现行工程建设抗震规范进行抗震设防，并分别由市地震局和市建设局确认。
第二十条 抗震设防要求的审批，按以下程序办理：
（一）建设单位在项目立项和可行性论证阶段，持建设工程项目规模情况、规划部门批文、建设项目可行性研究报告或项目建议书等有关资料，到市地震局办理抗震设防要求确认或审批；
（二）经市地震局认定为一般建设工程的项目，可按照中国地震动参数区划规定的抗震设防要求，由市地震局负责进行抗震设防要求确认；
（三）经市地震局认定为《甘肃省地震安全性评价管理实施细则》附表1和附表2所列以外应当进行地震安全性评价的建设工程，建设单位可持建设项目规模情况、规划部门批文、建设项目可行性研究报告或项目建议书、地震安全性评价报告及其审核或评审意见，到市地震局办理抗震设防要求审批手续。
第二十一条 市地震局对必须进行地震安全性评价的建设工程抗震设防要求审批应当在15个工作日内完成。
对送审的地震安全性评价报告存在重大错误需进行较大修改的，审批时限以收到修改后的地震安全性评价报告审核意见之日起计算。
第二十二条 市地震局及其有关部门应当加强对农村民居建设工作的指导和监督，引导广大农民群众建设具有抗震性能的房屋。
农村的建制镇、集镇规划区和村镇公用设施必须根据地震动参数区划图确定的抗震设防要求和抗震设计规范进行规划、设计和施工。
第二十三条 地震、建设部门应当加强对农民防震抗震知识的宣传，提供农村民居地震安全的技术指导和服务。对于农村民居等建筑，应当采取建设示范点、免费提供设计图纸等措施，组织实施农村民居地震安全工程。
第二十四条 市地震局对一般建设工程的抗震设防要求确认、依据地震安全性评价审定结果进行抗震设防要求审批、以及地震安全性评价资质单位备案等行政审批一律不得收取任何费用。
第二十五条 违反本办法有关规定的，由市地震局依据《甘肃省地震安全性评价管理条例》的相关规定依法予以处罚。
第二十六条 市地震局不履行监督管理职责以及发现违法行为不予查处或者查处不力的，导致公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的，依法追究有关负责人和直接责任人的行政或刑事责任
第二十七条 本办法由嘉峪关市人民政府负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起30日后施行。
血液制品生产单位必备条件和验收细则
卫生部
血液制品生产单位必备条件和验收细则
1988年9月1日，卫生部
前言
目前国内生产血液制品的单位较多，但一些制品质量不能保障人民用药安全有效，甚至危害人民生命。因此有必要对血液制品的生产进行整顿。根据卫生部（88）卫药字第18号文要求，特制订《血液制品生产单位必备条件和验收细则》，作为各单位自查和卫生行政部门验收的根据。
血液制品生产单位必须具备以下基本条件
1．有当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）核发的《药品生产企业许可证》或《医疗单位制剂许可证》。
2．有适合生产品种的生产工艺，合乎无菌药品生产的车间，冷藏设施及相应配套设备，水、电、气供应良好。
3．根据生产规模，配备足够的，能胜任工作的人员，其中应有受过严格训练的主管技师或工程师以上的专业技术人员，能解决生产检定中出现的问题。
4．有科学管理的职能机构及健全的质量检定机构，完整的管理制度，保证制品质量符合《生物制品规程》的各项要求。
5．进入市场的制品应有生产批准文号。
血液制品生产单位整顿验收细则
一、具有与生产血液制品相适应的技术人员及技术工人
1．负责生产和检定的厂长应分开，他们应是具有或相当大专以上文化程度，从事血液制品工作3年以上，熟悉生产，有组织领导能力，保证出厂制品质量者。
2．生产或质检负责人分别由有实践经验的药师或助理工程师以上技术人员担任。
3．各工序负责人及质检人员应具有或相当中专以上的专业文化程度，并经专业培训能胜任工作者。
4．生产岗位应配备经过培训，能熟练操作的技术工人，未经培训及考核合格的工人不得独立顶岗工作。
5．工作人员应每年至少进行1次健康检查，并建立健康档案。采浆及生产人员患有传染病或严重皮肤病者，应调离岗位。
6．以上技术人员必须长期坚持工作岗位，不得挂名。
二、应有与所生产的制品相适应的厂房、设施和卫生环境
1．厂房周围环境要保持整洁，应与传染源、垃圾站、煤场、公厕等污染相距20米以上或采取相应封闭措施。
2．厂房必须有足够的空间和场所，能整齐合理地安置设备和物料：人流物流分开，已消毒物品与未消毒物品分开，防止交叉污染；各工序衔接合理，符合生产工艺流程要求，以避免遗漏生产检验步骤。
3．厂房内墙表面、地面和天花板面应光滑，无裂缝，不得有脱落颗粒性物质，便于清洁消毒。
4．半成品稀释，除菌过滤，分装灌封，冻干等工序必须在带有缓冲间的密闭隔离工作室进行，有空气净化装置；室内保持正压，有紫外线灯及灭菌设备；器材物品通过无菌传递窗进入。最好是在10万级的控制区内设超净台或无菌棚以达到局部100级的洁净区，即≥0．5μ的尘粒，每升≤3．5个，平均微生物菌落数≤1个（9厘米双碟露置30分钟）。此外，一些生产工序的车间如血浆预处理室，洗涤设备容器的最后工作室最好达到洁净度为10万级控制区的要求（限≥0．5μ的尘粒，每升≤3500个，平均微生物菌落≤10个），否则应采取装置自净器，严闭门窗，对进入的器材物品的外部尽可能进行有效消毒等相应措施，以加强无菌操作。
5．生产区内，操作间外应有足够的供生产人员使用的清洁卫生、通风良好的更衣室、盥洗设施和厕所。
6．生产设备应与生产工艺要求相适应，并便于必要时拆开，彻底清洗或灭菌。
7．凡与血液制品直接接触的设备表面均需光洁，平整易清洗，耐腐蚀，不得与加工的制品发生化学变化或吸附加工制品。
8．厂房应具有适当照明、取暖通风、降温、防昆虫防鼠设施，应有排污和垃圾处理的设备，防止排出物污染大气。水源在必要的地方应设有消毒井并定时消毒。
9．用于生产和检验的仪器、仪表、衡器、量器应经法定部门检定，定期复查，并作记录保存。不合格的不得用于生产和检验。
10．生产和质检人员要有良好的卫生习惯，保持个人清洁卫生。生产区内禁止吸烟、吃东西。
11．应有与所生产品种相适应的仓贮设施。原料、辅料、内包装物料、成品、半成品、不合格品要分别存放，不得与非生产的物料混合存放，并有明显标志（如绿色表示合格品，红色表示不合格品，黄色表示待检品）。废品须及时处理，不得与上述物品混杂。不得在走廊、车间堆放物料。
12．对易燃易爆等危险品、废品、回收物料等都应有相应的存放设施，隔离贮存。
13．试验动物室应清洁卫生，通风干燥，防暑防寒，保证动物的健康。
三、原辅料
生产所需的原料、辅料、内包装容器必须按规定进行检验，合格后才能使用，特别是原料血浆必须符合以下要求：
1．投入生产的血浆应由符合卫生部组织编写的《单采浆手册》（人民卫生出版社1987年出版）要求的单采浆站或血站采集供应。单采浆站或血站整顿验收按《单采浆手册》要求进行。
2．原料血浆应从符合部颁“献血员健康体检标准”的献血员中采集。其中ＨＢｓＡｇ的检测应采用敏感度高的“固相放射免疫法（ＲＩＡ）”或“酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）”检测，结果应为阴性（上述二种试剂应有生产批准文号，方可使用）。ＨＢｓＡｇ应在献血员体检时化验一次，在血液采集时再进行复查。
冻干人血浆生产的原料血浆必须是ＨＢｓＡｇ阴性的献血员，经乙肝疫苗全程免疫，血浆中乙肝表面抗体阳性者的血浆才能投入生产。
3．投入生产的胎盘血应符合部颁“人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程”中1．1．1，1．1．2项要求。其中每只胎盘血必须用ＲＩＡ法或ＥＬＩＳＡ法检测ＨＢｓＡｇ。
4．根据国务院批准发布的《艾滋病监测管理的若干规定》，要对血液制品的血源进行监测，就必须对献血员进行艾滋病毒抗体的检测。在各血液制品生产单位尚无条件开展此项检测前，应加强对献血员有关ＡＩＤＳ病的问诊及体检，如询问病史，体检时观察体重是否减轻，肉眼检查口腔粘膜及四肢皮肤有否Ｋａｐｏｓｉ肉瘤，触诊颈淋巴结是否肿大……等非特异性项目为内控指标，如发现阳性指征，即作为非健康献血员淘汰。
5．投入生产的血浆不得含有抗菌素和防腐剂。
6．液体血浆在离体72小时内投入生产或立即在－20℃以下冰冻保存。临床用的过期血应在5天内投入生产。
7．每批投入丙种球蛋白生产的血至少应由1000名（只）以上献血员所献的血（或胎盘血）混合制备。
8．有一套健全的，能保证血源质量的血源管理制度。
四、血液制品的生产工艺及制品质量必须符合部颁生物制品规程要求。
1．按批准的生产工艺制订本单位生产及检验的操作细则，应保证生产各个阶段的“组份”的保存温度等条件适当；应能防止微生物的污染，生产过程中能保护蛋白质的完整性、生物活性和安全性。
2．每批产品应有完整记录，能用于追查自献血员到采血、分离、加工、产品检验，直到产品发售去向的全部情况和数据。
3．包装和标签应有专人负责。需要检验的包装材料应经检验合格后才能使用。各种制品应有明显的区分标志，瓶签至少要标明制品名称、批号及亚批号、生产单位名称。直接印字在安瓶上则要求字迹清楚，不易脱落或模糊。
五、有健全的质量管理机构
1．应有一个直接对技术厂长负责，独立于其他部门的质量检验部门。该质检部门应受当地省、自治区、直辖市药品检验所及中国药品生物制品检定所技术指导和质量检查。
2．有足够的人员和设备完成原料、半成品和成品的质量检验和监督工作。
3．未经全面质量检定或不符合标准的制品不得出厂供临床使用。
4．质检部门的主要任务和权限：
（1）根据部颁血液制品的制检规程制订本单位的检验操作细则。
（2）决定原料是否合乎要求，半成品是否可继续加工，以及成品是否允许出厂。
（3）决定包装材料、标签、说明书是否允许使用。
（4）决定原料、半成品及成品的储存条件是否合适。
（5）评价成品、必要原料和半成品的质量稳定性。
（6）对产品进行留样观察，并根据储存条件和稳定性实验的结果，为确定或改变血液制品的有效期提供数据。留样期间如出现异常，应及时提出报告及处理意见。
（7）负责决定收回的血液制品处理办法，并保留处理记录。
（8）质检部门应定期向卫生行政部门汇报本单位血液制品质量情况，本单位的行政领导不得干预。
5．每批血液制品要有品名、剂型、规格、生产日期、批号、生产步骤、检验结果以及生产和质检负责人签字等完整记录。
6．有一套完整的制品质量管理制度，如取样办法、检验程序、检定报告的审核签发、留样、半成品质量的监督、反应事故调查处理等制度。
六、有一套行之有效的生产管理制度
1．献血员献血管理制度。
2．制造工艺及质量检验规程的操作细则、修改细则的批准手续。
3．原材料、半成品、成品的质量检验制度。
4．有完整的生产及检验记录和核对制度。
5．人员培训及技术考核制度。
6．工艺卫生及环境卫生制度。
7．包装材料、标签验收领用及报废制度。
8．设备档案及维修制度。
9．仓库管理制度。
10．销售记录、不良反应记录及报告制度。
关于劳动监察决定法律文书式样的通知
劳动和社会保障部
关于劳动监察决定法律文书式样的通知
劳动和社会保障部
各省、自治区、直辖市劳动（劳动和社会保障）厅（局）：
为进一步规范劳动保障监察执法程序，统一劳动监察决定法律文书式样，促进解决劳动监察决定执行问题，根据《中华人民共和国行政处罚法》和我部办公厅《关于转发最高人民法院办公厅关于对〈关于请解决劳动监察决定强制执行问题的函〉的答复的通知》（劳社厅发〔1998〕
7号），我们将现行的“劳动监察限期整改指令书”、“关于对违反劳动法规行为的处罚决定书”修订为“劳动监察限期改正指令书”、“关于对违反劳动和社会保险法规行为的行政处理决定书”和“关于对违反劳动和社会保险法规行为的行政处罚决定书”，请各地按本通知要求使用新修
订的法律文书式样。
劳动监察限期改正指令书
×劳社监令字〔 〕 号
×××××××：
你单位在＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
（劳动就业、劳动用工、工资分配、职业技能开发，社会保险）
等方面违反劳动法律法规，存在以下问题：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
根据＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
指令如下：（改正内容及期限）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
请你单位在 年 月 日前把改正情况以书面
形式报我局。如果你单位不改正和不报送改正情况材料，我局
将依法给予行政处罚或采取行政处理措施。
×劳动和社会保障局（印）
一九九 年 月 日
关于对违反劳动和社会保险法规行为
的行政处理决定书
×劳社监决字〔 〕 号
××××××（单位或个人）：
（案由）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
（认定的事实和证据）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
你单位的行为违反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
根据（行政处理依据）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
处理意见为：（行政处理决定内容，履行清偿财产义务的方
式和期限）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
你（单位）如对本行政处理决定不服，在接到处理决定书
之日起15日内，可以向 申请行政复议，（也可以直接向
人民法院提起诉讼），期满不申请行政复议（或不起诉），又
不执行的，我局将申请人民法院强制执行。
×劳动和社会保障局（印）
一九九 年 月 日
关于对违反劳动和社会保险法规行为
的行政处罚决定书
×劳社监罚字〔 〕 号
×××××××（单位或个人、地址）：
（案由）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
（认定的事实和证据）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
你（单位）的行为违反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
根据（行政处罚依据）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
给予下列处罚：（行政处罚的种类，以及履行方式和期限）
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
你（单位）如对本行政处罚决定不服，在接到处罚决定书
之日起15日内，可以向 申请行政复议，（也可以直接向
人民法院提起诉讼），期满不申请行政复议（或不起诉），又
不执行的，我局将申请人民法院强制执行。
×劳动和社会保障局（印）
一九九 年 月 日
1998年8月6日
