国家税务总局关于印发《税务登记管理办法》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 05:58:06 浏览:8285
来源:法律资料网
国家税务总局关于印发《税务登记管理办法》的通知
国家税务总局
国家税务总局关于印发《税务登记管理办法》的通知
1998年5月22日，国家税务总局
国税发[1998]81号
各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局：
为了加强税源管理，防止税收流失，根据《中华人民共和国税收征收管理法》（以下简称征管法）及其实施细则的有关规定，结合税收征管实际，国家税务总局制定了《税务登记管理办法》（以下简称《办法》），现印发给你们，并就有关问题明确如下：
一、关于改制企业的税务登记问题。改制企业应当依照本《办法》的规定，自领取营业执照之日起30日内到税务机关办理税务登记。税务机关可根据其所持营业执照核准的内容进行开业登记，但对经核查其实际生产经营情况与税务登记内容不符的，税务机关应当依照征管法实施细则第五十九条的规定责令其限期纠正，并按其实际情况征收税款。
二、关于调整登记流程的衔接问题。为了加强行政配合，取缔无照经营，防止税收流失，国家税务总局与国家工商行政管理局正在研究制定工商登记与税务登记的协作规定，以形成相互制约、相互促进的登记运行机制，减少以至杜绝漏管户。在新的工商登记与税务登记的协作规定出台前，各级税务机关要与当地工商行政管理机关加强登记信息沟通，加大登记核查力度，力求做到税户清、税源明；协作规定出台后，要紧密结合《办法》贯彻执行，切实加强税务登记管理。
三、关于税务登记表证单书格式问题。《办法》涉及到的表证单书，暂按《国家税务总局关于印发全国统一税务文书式样的通知》（国税发〔1993〕109号）执行，该通知未涉及的表证单书，暂由各省、自治区、直辖市及计划单列市国家税务局、地方税务局参照国家税务总局征管改革办公室制发的《税收征管业务规程》中设计的有关格式确定。
四、加强信息反馈。对《办法》执行中遇到的问题，各地要结合实际提出意见和建议，及时向总局反馈，以便不断完善税务登记管理。
以上请一并贯彻执行。
第一章 总 则
第一条 为了规范税务登记管理，有效控制税源，根据《中华人民共和国税收征收管理办法》（以下简称税收征管法）及其实施细则的规定，制定本办法。
第二条 凡有法律、法规规定的应税收入、应税财产或应税行为的各类纳税人，均应当依照本办法的规定办理税务登记。
扣缴义务人应当在发生扣缴义务时，到税务机关申报登记，领取扣缴税款凭证。
第三条 税务登记的主管税务机关是县区（含县区，下同）以上国家税务局（分局）、地方税务局（分局），也可由纳税人所在地的税务所受理并转报县（区）税务局（分局）办理。
第四条 税务登记由国家税务局、地方税务局按照国务院规定的税收征管范围，实行统一代码，分别登记，分别管理。
税收征管范围有变动的，依照国务院的规定作相应调整。
第五条 国家税务局、地方税务局应当定期相互通报税务登记情况，对于在双方均须办理税务登记的纳税人的登记信息，应当相互及时提供。
第六条 税务机关应当与工商行政管理、民政等有关部门加强配合，密切行政协助，强化税源监控。
第二章 开业登记
第七条 各类企业，企业在外地设立的分支机构和从事生产、经营的场所，个体工商户和从事生产、经营的事业单位，应当自领取营业执照之日起30日内向所在地税务机关申请办理税务登记。
其他纳税人应当自依照税收法律、行政法规成为纳税义务人之日起30日内向所在地税务机关申报办理税务登记。
第八条 纳税人申报办理税务登记时，应当相应出示以下证件和资料：
（一）营业执照或其他核准执业证件；
（二）有关合同、章程、协议书；
（三）银行帐号证明；
（四）居民身份证、护照或者其他证明身份的合法证件；
（五）组织机构统一代码证书。
属于享受税收优惠政策的企业，应当提供相应的证明、资料。
其他需要提供的有关证件、资料，由省、自治区、直辖市税务机关确定。
第九条 纳税人能够提供前条规定证件、资料的，税务机关应当发放税务登记表和纳税人税种登记表，纳税人应当如实填写上述表格。
第十条 对纳税人填报的登记表格、提供的证件和资料，税务机关应当自受理之日起30日内审核完毕；符合规定的，予以登记，发给税务登记证或注册税务登记证及其副本，并分税种填制税种登记表，确定纳税人所适用的税种、税目、税率、报缴税款的期限和征收方式和缴库方式等，逐户建立档案。
第十一条 税务登记证件应当载明：纳税人名称、统一代码、法定代表人或负责人、详细地址、经济性质（或经济类型）、经营方式、经营范围（主营、兼营）、经营期限和证件有效期限等。
税务登记表应当载明税收征管法实施细则第六条规定的全部内容。
第十二条 税务登记证件由纳税人依照税收征管法实施细则第十二条规定的范围使用，并妥善保管。不得转让、涂改、损毁、买卖和伪造税务登记证件。遗失税务登记证件，应当及时报告主管税务机关，并申请补办。
第十三条 纳税人是个人的，应当在其办理纳税申报时，由税务机关登录其姓名、身份证号码（或护照号码）、职业、住址、工作单位及地址和其他相关信息。
第三章 变更登记
第十四条 纳税人的税务登记内容发生变化时，应当依法向原税务登记机关申报办理变更税务登记。
第十五条 纳税人在工商行政管理机关办理变更登记的，应当自工商行政管理部门办理变更登记之日起30日内，持下列证件到原税务登记机关申报办理变更税务登记：
（一）变更税务登记申请书；
（二）工商变更登记表及工商执照（注册登记执照）；
（三）纳税人变更登记内容的决议及有关证明文件；
（四）税务机关发放的原税务登记证件（登记证正、副本和登记表等）；
（五）其他有关资料。
第十六条 纳税人按照规定不需要在工商行政管理机关办理变更登记的，或者其税务登记的内容与工商登记内容无关的，应当自有关机关批准或者宣布变更之日起30日内，持下列证件到原税务登记机关申报办理变更税务登记：
（一）变更税务登记申请书；
（二）纳税人变更税务登记内容的决议及有关证明资料；
（三）其他有关资料。
第十七条 增值税一般纳税人被取消资格需变更登记的，应当提交下列证件：
（一）增值税一般纳税人申请认定书原件；
（二）税务登记证（正、副本）原件；
（三）纳税人税种登记表；
（四）其他有关资料。
第十八条 纳税人提交资料齐全的，由税务机关发给税务登记变更表，依法如实填写。税务机关审核后，归入纳税人档案，并在税务登记表和税务登记证件副本的有关栏次内填写变更记录。
变更税务登记的内容涉及税务登记证件内容需作更改的，税务机关应当收回原税务登记证件，并按变更后的内容，重新核发税务登记证件。
第四章 停业、复业登记
第十九条 实行定期定额征收方式的纳税人在营业执照核准的经营期限内需要停业的，应当向税务机关提出停业登记，说明停业的理由、时间、停业前的纳税情况和发票的领、用、存情况，并如实填写申请停业登记表。
第二十条 税务机关经过审核（必要时可实地审查），应当责成申请停业的纳税人结清税款并收回其税务登记证件、发票领购簿和发票，办理停业登记。
纳税人的发票不便收回的，税务机关应当就地予以封存。
第二十一条 经核准停业在15日以上的纳税人，税务机关应当相应调整已经核定的应纳税额。具体调整的时限或额度由省、自治区、直辖市税务机关确定。
第二十二条 纳税人停业期间发生纳税义务，应当及时向主管税务机关申报，依法补缴应纳税款。
第二十三条 纳税人应当于恢复生产、经营之前，向税务机关提出复业登记申请，经确认后，办理复业登记，领回或启用税务登记证件和发票领购簿及其领购的发票，纳入正常管理。
纳税人停业期满不能及时恢复生产、经营的，应当在停业期满前向税务机关提出延长停业登记。
纳税人停业期满未按期复业又不申请延长停业的，税务机关应当视为已恢复营业，实施正常的税收征收管理。
第五章 注销登记
第二十四条 纳税人发生解散、破产、撤销以及其他情形，依法终止纳税义务的，应当在向工商行政管理机关办理注销登记前，向原税务登记管理机关申报办理注销税务登记。
第二十五条 按照规定不需要在工商行政管理机关办理注销登记的纳税人，应当自有关机关批准或者宣告终止之日起15日内，向原税务登记机关申报办理注销税务登记。
第二十六条 纳税人因生产、经营场所变动而涉及改变税务登记机关的，应当在向工商行政管理机关申请办理变更或注销登记前或者生产、经营地点变动前，向原税务登记机关办理注销税务登记，再向迁达地税务机关申报办理税务登记。
第二十七条 纳税人被工商行政管理机关吊销营业执照的，应当自营业执照被吊销之日起15日内，向原税务登记机关申报办理注销登记。
第二十八条 纳税人办理注销税务登记时，应当提交注销税务登记申请、主管部门或董事会（职代会）的决议以及其他有关证明文件，同时向税务机关结清税款、滞纳金和罚款，缴销发票、发票领购薄和税务登记证件，经税务机关核准，办理注销税务登记手续。
第二十九条 纳税人因生产、经营地点发生变化注销税务登记的，原税务登记机关在对其注销税务登记的同时，应当向迁达地税务机关递解纳税人迁移通知书，由迁达地税务机关重新办理税务登记。如遇纳税人已经或正在享受税收优惠待遇的，迁出地税务机关应当在迁移通知书上注明。
第六章 外出经营报验登记
第三十条 从事生产、经营的纳税人到外县（市）进行生产经营的，应当向主管税务机关申请开具外出经营活动税收管理证明。
第三十一条 主管税务机关审核后，按照一地（外出经营地应当具体填写到县、市）一证的原则，核发《外出经营活动税收管理证明》（以下简称《证明》）。纳税人到外县（市）销售货物的，《证明》的有效期限一般为30日；到外县（市）从事建筑安装工程的，《证明》的有效期限最长为1年，因工程需要延长的，应当向原《证明》核发机关重新申请。
第三十二条 纳税人应当在到达经营地进行生产、经营前向经营地税务机关申请报验登记，并提交下列证件、资料：
（一）税务登记证件副本；
（二）《证明》；
（三）销售货物的，填写《外出经营货物报验单》并申请查验货物。
第三十三条 纳税人所携货物未在《证明》注明地点销售完毕而需易地销售的，必须经过注明地点税务机关验审，并在其所持《证明》上转注。
易地销售而未经注明地点税务机关验审转注的，视为未持有《证明》。
第三十四条 外出经营活动结束，纳税人应当向经营地税务机关填报《外出经营活动情况申报表》，并按规定结清税款、缴销未使用完的发票。经营地税务机关应当在《证明》上注明纳税人的经营、纳税及发票使用情况。纳税人应持此《证明》，在《证明》有效期届满10日内，回到所在地税务机关办理《证明》缴销手续。
第七章 登记核查
第三十五条 税务机关对已核发的税务登记证件，实行定期验证和换证制度。纳税人应当在规定的期限内到税务机关办理验证或者换证手续。
第三十六条 税务登记证件每年验审一次，审查核对税务登记证件和税务登记表的内容与纳税人的实际生产经营情况是否一致，有条件的地方，可与工商行政管理等部门实行联合检查验审。外商投资企业按照有关规定实行联合年检。
验审合格的，税务机关应当在纳税人的税务登记证件上载明验证标识。验证标识由国家税务总局统一制发，具体验证时间由各省、自治区、直辖市国家税务局、地方税务局规定。
第三十七条 税务机关日常的税务登记稽核可以采取以下方式：
（一）国家税务局和地方税务局之间按月相互稽核税务登记户数；
（二）按季度和年度与工商行政管理机关、技术监督部门和民政部门核对注册和注销的各类企业、个体工商户、社团法人以及他们的组织机构统一代码，以发现应当登记或应当注销登记的纳税人；
（三）利用纳税人报验的购买货物（或接受劳务服务）取得的发票和销售货物（或提供劳务服务）开出的发票，核查其供应商或客户中未办理税务登记者；
（四）对特定地区内的从事应纳税活动的所有单位和个人逐一进行实地核查，清理漏管户；
（五）其他有效的核查方式。
第三十八条 税务登记证件3年更换一次，新税务登记证件式样由国家税务总局统一制发，具体换证时间由国家税务总局确定。
第三十九条 未按规定办理验证或换证手续的，由县级以上税务机关宣布其税务登记证件失效，并收回有关税务证件及发票。
第八章 非正常户处理
第四十条 凡已办理税务登记的纳税人，无正当理由连续3个月未向税务机关进行纳税申报的，税务机关应当派员实地检查，查无下落并且无法强制其履行纳税义务的，税务机关应当发出公告，责令限期改正；逾期不改正的，可以暂停其税务登记证件、发票领购薄和发票的使用，同时制作非正常户认定书，存入纳税人档案。
第四十一条 纳税人被列为非正常户超过1年的，税务机关可以注销其税务登记。但是，其应纳税款的追征仍按税收征管法及其实施细则的规定执行。
第九章 违章处理
第四十二条 纳税人未按照规定期限办理开业税务登记、变更税务登记和注销税务登记的，税务机关应当自发现之日起3日内发出责令限期改正通知书。逾期不改正的，依照税收征管法第三十七条的规定处罚。
未按规定向税务机关申请办理税务登记换证手续的，比照前款规定处罚。
第四十三条 未按照规定使用税务登记证件，或者转借、涂改、损毁、买卖、伪造税务登记证件的，依照税收征管法第三十七条的规定处理。
第四十四条 纳税人违反本办法规定的，税务机关不得向其出售发票；需要填开的，到主管税务机关按次开具。
第十章 附 则
第四十五条 税务登记应当使用计算机管理，应用软件的使用由国家税务总局确定。
第四十六条 税务登记证件应当按规定收取证照费。
第四十七条 本办法由国家税务总局负责解释。各省、自治区、直辖市国家税务局、地方税务局可根据本办法制定实施办法。
凡与本办法有抵触的规定，自本办法生效之日起废止。
第四十八条 本办法自1998年7月1日起施行。
江苏省药品监督管理条例
江苏省人大常委会
江苏省第十届人民代表大会常务委员会
公 告
第144号
《江苏省药品监督管理条例》已由江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议于2007年11月30日通过，现予公布，自2008年5月1日起施行。
2007年11月30日
江苏省药品监督管理条例
（2007年11月30日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内从事药品研制、生产（配制）、经营、使用和监督管理的单位和个人，应当遵守本条例。
第三条 县级以上地方人民政府应当将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标，加强对本行政区域内药品监督管理工作的领导和协调，建立健全药品监督管理协调机制和部门监督管理责任制，督促和支持有关部门依法履行职责。
第四条 县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
卫生、工商、价格等部门按照各自的职责负责与药品有关的监督管理工作。
第二章 药品研制与生产管理
第五条 研制药品应当符合《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。
研制药品的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整、规范，不得伪造、编造试验数据等资料。
第六条 药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。
药品生产企业的生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼职。
前款规定的负责人的任命、变更，应当在作出决定后三十日内报省药品监督管理部门备案。
第七条 药品生产企业应当按照国家药品标准、注册申报的处方和生产工艺组织药品生产；如需改变处方或者改变影响药品质量的生产工艺，应当按照有关规定申报并获得批准。
药品生产企业生产药品使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器应当符合国家有关规定的要求。
第八条 药品生产企业应当具有真实完整的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的购进、检验和验收记录，所生产药品成品的检验和销售记录，以及必要的中间体检验记录。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年。
第九条 药品生产企业应当对其生产的药品在出厂前按照药品标准进行全项检验。不得伪造、变造药品检验原始记录和检验报告书。
第十条 药品包装应当按照国家规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签和说明书应当使用规范汉字，文字应当清晰易辨。药品有效期应当清楚、明确，并标注在药品内标签和外标签上。
第十一条 接受境外委托在本省行政区域内加工出口药品的企业，应当获得《药品生产许可证》和与受委托加工药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书。药品生产企业应当在签订委托加工合同后三十日内，向省药品监督管理部门备案。
第三章 药品经营管理
第十二条 未取得《药品经营许可证》不得从事药品经营活动。
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。
药品生产、经营企业不得在未经药品监督管理部门核准的地址现货销售药品。
禁止个人收购药品，但国家允许收购的中药材除外。
第十三条 药品生产企业不得销售受委托生产的药品或者他人生产的药品。
药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
第十四条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人无药品生产、经营资格而从事药品生产、经营活动的，不得为其提供药品。
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供资质证明文件、票据等便利条件。
第十五条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
第十六条 药品经营企业应当具有专职从事药品质量管理的专业技术人员。
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业的执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员应当挂牌上岗，不在岗时，应当停止销售处方药和甲类非处方药。
第四章 医疗机构的药剂管理
第十七条 医疗机构可以根据国家有关规定，在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜，其内设科室不得私设药柜。
医疗机构设置的药房或者药柜，应当具备相应的场所、设备、仓储设施、卫生环境以及保证患者用药安全的其他条件，具体规定由省药品监督管理部门和省卫生行政部门制定。
第十八条 医疗机构调配药品的工具、包装材料、容器和工作环境，应当符合卫生和质量安全要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。
医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面应当注明药品名称、规格、用法、用量、生产日期、使用期限等内容。
第十九条 医疗机构应当凭处方使用药品，不得以伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会等方式销售或者变相销售药品。
第二十条 医疗机构应当按照注册申报的处方和工艺配制制剂，并按照经批准的质量标准检验合格后，方可使用。
医疗机构配制制剂使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器应当符合国家有关规定的要求。
第二十一条 医疗机构委托药品生产企业或者其他医疗机构配制制剂，由省药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的条件和程序进行审批。
第五章 药品管理
第二十二条 药品生产、经营企业和医疗机构应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，不得从个人或者无药品生产、经营资格的单位购进药品。但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
第二十三条 药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件的相应内容一致。禁止使用未经国务院药品监督管理部门批准的药品名称，包括通用名和商品名。
对标注未经批准的药品名称的药品，省药品监督管理部门应当责令停止在本省行政区域内销售和使用，并予以公告。药品生产、经营企业和医疗机构不得销售、使用该药品。
第二十四条 药品生产、经营企业不得通过在药品包装内夹带或者随药附赠宣传材料等方式，对药品的适应症或者功能主治作超出国务院药品监督管理部门核准范围的介绍。
第二十五条 禁止在非药品中违反国家有关规定添加药物成份。
非药品不得标注药品通用名称,其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。
第二十六条 药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即向社会公布有关信息，通知药品经营企业、医疗机构停止销售、使用，告知消费者停止使用，主动召回药品，并向所在地的药品监督管理部门报告；药品经营企业、医疗机构应当立即停止销售、使用该药品。
药品经营企业、医疗机构发现其销售、使用的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售、使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，妥善保存该药品并向所在地药品监督管理部门报告。
药品监督管理部门发现药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当责令药品生产企业召回药品，要求药品经营企业、医疗机构停止销售、使用该药品，并立即向社会公布有关信息。
第二十七条 计划生育技术服务机构、采供血机构以及从事疾病预防、戒毒等活动的药品使用单位，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本条例有关医疗机构药品购进、验收、储存和使用管理的规定。
第六章 药品价格与广告的管理
第二十八条 国家对药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价。
实行政府定价、政府指导价的药品价格，由价格主管部门根据国家和省定价目录，依法制定和调整。实行市场调节价的药品价格，由药品生产、经营企业依法自主制定。医疗机构的药品价格，按照国家有关规定执行。
价格主管部门应当定期向社会公布审批确定的药品价格，加强对药品价格的监督检查，及时查处价格违法行为。
第二十九条 药品生产、经营企业应当严格执行国家有关药品价格的规定，如实向价格主管部门提供药品的生产经营成本。药品生产、经营企业生产、销售市场调节价药品，不得虚高定价，并应当严格遵守关于流通环节药品加价比例的规定。
药品生产企业不得以改变药品名称、剂型、规格、包装等方式变相提高药品价格。
禁止药品生产、经营企业及其代理人在药品经销中采取给予回扣或者其他利益加价销售。禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。
第三十条 本省实行基本药物制度。省人民政府应当按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录，保证人民群众基本用药。基本药物的生产、供应和使用的具体办法由省人民政府另行制定。
第三十一条 本省药品生产企业发布药品广告，应当经省药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；省外药品生产企业在本省行政区域内发布药品广告，发布广告的企业应当在发布前按照国家有关药品广告审查规定，向本省药品监督管理部门备案。
省药品监督管理部门对于批准的药品广告，应当在三个工作日内在网上公告药品广告的批准文号以及批准内容，并抄送省工商行政管理部门。
第三十二条 药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明或者其他形式的宣传。
药品监督管理部门应当建立违法药品广告警示制度，对违法发布广告情节严重的药品及时向社会发布安全警示，同时向社会发布科学、正确的药品信息。
对未经批准或者备案擅自发布广告的药品，以及发布扩大药品适应症或者功能主治范围、夸大药品疗效、欺骗和严重误导用药者的广告的药品，省药品监督管理部门应当责令暂停在本省行政区域内销售，并予以公告。
第三十三条 新闻媒体及其他广告发布者发布药品广告应当核实药品广告批准文件，不得发布未经批准的药品广告，不得发布含有虚假内容的药品广告。
第三十四条 工商行政管理部门应当加强药品广告监测，每月发布监测情况通报，对违法药品广告予以公告，依法查处违反国家有关法律、法规规定的药品广告，并将查处结果反馈给药品监督管理部门。
第七章 药品监督
第三十五条 省药品监督管理部门应当根据本省行政区域内药品质量的实际，制定药品质量抽验计划，合理确定监督性抽验和评价性抽验的比例，定期公告药品质量抽验的结果。
省药品监督管理部门应当加强药品检验机构的建设，保障药品检验机构配备相应的技术装备和必要的专业技术人员。
第三十六条 对医疗机构配制的有掺杂、掺假嫌疑的制剂，在省药品监督管理部门批准的制剂标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行制剂检验。经省药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定制剂质量的依据。
第三十七条 设区的市、县（市、区）药品监督管理部门可以在街道、社区、乡（镇）、村聘请药品协管员和信息员，协助进行药品质量监督。
第三十八条 省药品监督管理部门主管本省行政区域内药品不良反应监测和药物滥用监测工作。
药品监督管理部门应当建立本辖区药品不良反应监测网，对药品生产、经营企业以及医疗机构的药品不良反应监测工作进行监督和指导。
卫生行政部门应当加强对医疗机构药品不良反应监测工作的管理。
药品生产、经营企业和医疗机构应当配备专职或者兼职人员开展药品不良反应监测工作，执行国家药品不良反应报告制度，按照规定向药品监督管理部门报送药品不良反应监测报告。
第三十九条 药品监督管理部门应当推进保障药品安全、有效的诚实信用体系建设，对药品生产、经营企业按照其信用等级实行分类管理，对信用等级低的企业实行重点监督。
第四十条 药品监督管理部门应当建立药品监督投诉举报处理制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件地址，鼓励单位和个人对药品质量、药品市场秩序、药品监督管理等进行监督。药品监督管理部门应当为举报者保密，对举报属实者根据有关规定给予奖励。
第八章 法律责任
第四十一条 有下列行为之一的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处二千元以上一万元以下的罚款：
（一）违反本条例第十六条规定，药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员，以及药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的；
（二）违反本条例第十七条规定，医疗机构设置的药房或者药柜不符合规定要求的，医疗机构内设科室私设药柜的；
（三）违反本条例第十八条规定，医疗机构调配药品的工具、包装材料、容器和工作环境不符合卫生和质量安全要求，或者药品拆零不符合规定要求的。
第四十二条 有下列行为之一的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，可以吊销《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》：
（一）违反本条例第七条第一款规定，未经批准擅自改变处方生产药品的；
（二）违反本条例第二十条规定，医疗机构未经批准擅自改变处方配制制剂，或者配制制剂使用不符合国家规定的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器的。
第四十三条 有下列行为之一的，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本条例第九条规定，药品生产企业对其生产的药品在出厂前未按照药品标准进行全项检验，或者出具虚假的检验报告书的；
（二）违反本条例第二十一条规定，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的；
（三）违反本条例第二十三条第一款规定，生产、销售、使用标注未经批准的药品通用名的药品的；
（四）违反本条例第二十四条规定，以在药品包装内夹带或者随药附赠宣传材料等方式，对药品的适应症或者功能主治作超出国务院药品监督管理部门核准范围介绍的。
第四十四条 违反本条例第二十五条规定，在非药品中违反国家规定添加药物成分的，非药品标注药品通用名的，其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的，没收违法所得，并处违法生产、销售非药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本条例第十一条规定，无《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书接受境外委托加工药品的；
（二）违反本条例第十二条规定，药品经营企业擅自改变经营方式、超出经营范围经营药品，药品生产、经营企业在未经核准的地址现货销售药品或者个人收购除国家允许收购的中药材以外的药品的；
（三）违反本条例第十三条第一款规定，药品生产企业销售受委托生产的药品或者他人生产的药品的；
（四）违反本条例第十三条第二款规定，药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的；
（五）违反本条例第十九条规定，医疗机构销售或者变相销售药品的。
第四十六条 违反本条例第十四条第一款规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人无药品生产、经营资格从事药品生产、经营活动而为其提供药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，处五万元以上五十万元以下的罚款。
违反本条例第十四条第二款规定，药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供便利条件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销该药品生产、经营企业的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十七条 违反本条例第二十三条第二款规定，药品被责令停止销售、使用后，药品生产、经营企业和医疗机构仍然销售、使用该药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上十万元以下的罚款。
违反本条例第三十二条第四款规定，药品被责令暂停销售后，药品生产、经营企业仍然销售该药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上十万元以下的罚款。
第四十八条 药品生产、经营企业和医疗机构不履行本条例第二十六条第一款、第二款规定义务的，责令药品生产企业召回该药品、药品经营企业和医疗机构停止销售、使用该药品，对药品生产企业并处货值金额三倍的罚款，对药品经营企业、医疗机构并处一万元以上五万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
药品生产、经营企业和医疗机构违反本条例第二十六条第三款规定，不按照药品监督管理部门的要求召回该药品、停止销售或者使用该药品的，责令改正，并对药品生产企业处以货值金额五倍的罚款，对药品经营企业、医疗机构并处二万元以上十万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
第四十九条 计划生育技术服务机构、采供血机构和从事疾病预防、戒毒等活动的药品使用单位，违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本条例有关药品购进、验收、储存和使用管理规定的，依照对医疗机构违法行为实施行政处罚的种类和幅度进行处罚。
第五十条 药品生产、经营企业以及医疗机构等药品使用单位，有违反药品价格管理行为的，由价格主管部门依法查处。
第五十一条 未经省药品监督管理部门批准擅自发布药品广告，或者发布的药品广告内容与批准的内容不一致的，药品监督管理部门发现后，应当通知工商行政管理部门依法查处，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；对负有责任的药品经营企业，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
工商行政管理部门应当在法定期限内依法作出行政处理决定。
第五十二条 新闻媒体发布违法药品广告，依照有关法律、法规的规定给予行政处罚，有下列行为之一的，对其主要负责人和直接负责的主管人员给予警告、记过直至撤职的处分：
（一）发布国家禁止的药品广告，被责令改正而不改正的；
（二）发布未经批准的药品广告或者其他虚假药品广告，被责令改正而不改正的。
第五十三条 本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。
第五十四条 药品监督管理部门和其他有关部门的工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）在办理行政许可、实施监督检查等行政管理活动中，索取、收受他人财物或者谋取其他利益的；
（二）不依法履行法定职责的；
（三）参与药品生产经营活动的；
（四）法律、法规规定的其他行为。
第九章 附 则
第五十五条 本条例自2008年5月1日起施行。
儿童证人是证人中比较特殊的一类，儿童证人的认知水平、感受水平以及记忆水平与普通证人相比都有所欠缺，影响儿童证人证言的因素也比较多，相对于普通证人而言，儿童更容易受到心理暗示。因此儿童证人的证言程序规制，既是对儿童权利的保护，也是对司法公正的体现。
根据《刑事诉讼法》的规定：凡是知道案件情况的人，都有作证的义务。生理上、精神上由缺陷或者年幼，不能辨别是非、不能正确表达的人，不能作证。询问不满十八岁的证人，可以通知其法定代理人到场。在实践中，侦查人员在监护人到场的情况下询问儿童，在所有的在场人确认后签字按手印。至于询问是否得体，方式是否得当，儿童心理是否受到暗示等等，都被忽略了。这样的证言可信度不敢保证，程序相当粗糙。对于如何规制儿童证人证言笔者有以下几点意见。
首先，对于儿童证人的监护人或者其他的近亲属应当进行以下简短的说明，告知监护人需要注意的义务以及禁止的行为。比如禁止监护人对孩童进行与案件有关的话语提示等。
其次，建立心理学者个案跟踪制度。不仅是在帮助监护人方面，在侦查人员询问等环节，心理学者的参与能够大大提高询问儿童证人的质量和效果。
再次，尽量采用其他措施替代儿童出庭作证。例如可以准许提交书面证言，当庭连接视频等。如果认为儿童具有作证的能力，必须出庭作证的，应当有法官以及个案心理学家辅助帮助他们了解法庭时什么，出庭作证应注意哪些，明白自己是在做一件好事，是在做一件帮助法庭实现公正的好事，事先关注好儿童证人的心理变化。
最后，对儿童证人的后期保护。在庭审结束或者案件结案后，要充分保证儿童的生活恢复正常，不受干扰报复，做好儿童证人的隐私工作，对于新闻媒体的报道也要注意，防止媒体的介入而干扰到儿童证人的正常生活。
儿童证人作证问题应当得到应有的重视，在设计儿童证人作证程序时，应当尽量从儿童本身的特性出发，启用一些特殊的程序来确保尽可能的采信儿童证言，也尽可能在取证的同时保护好儿童证人的身心健康，维护儿童证人的利益，这才是设置儿童证人证言诸多程序规定的最大的价值取向。
